医药CXO，正经历至暗时刻。

日前，中国港交所上市的CXO巨头药明生物披露，美国商务部将两家子公司无锡药明生物技术股份有限公司和上海药明生物技术有限公司列入“未经核实名单”。

一时间，风云突变。

A股以药明康德为首的CXO概念股纷纷暴跌，令投资者怀疑，医药CXO还是不是一门好生意？

CXO面临内忧外患

据百度百科显示，CXO是医药委托研发和生产组织的独特的统一称号，特指药品从研发、临床试验、生产到上市过程中的一系列的外包活动。

那么，为何要外包？

全球来看，仿制药一般处于微利状态，唯有创新药可以享受高溢价，可问题是创新药研发周期较长且成功率较低，哪怕是大型药企也喊吃不消。

此背景下，外包的好处就体现出来了。

大型药企只需要控制创新药的主体研发、销售环节，将部分辅助研发工作和生产工作通过合同外委方式完成，形成专业的分工体系，从而减轻药企用工压力，缩短创新药研发周期，从而提高生产效率。

据安信证券的数据显示，当前国内CXO行业仍保持较高景气度，估值层面，截至2022年2月7日，CXO上市公司2022年当期PE 为49倍，低于2019年PE 均值，估值回归合理区间。

尽管如此，CXO仍面临国内同质化严重、赛道拥挤等问题。

据“健识局”统计，在最热门的PD-1行业里，国内最多时有85个PD-1品种同时在研，包括做中药注射液的誉衡药业、做双黄连口服液的众生药业都来分一杯羹，但各家产品的实际有效率都在30%左右，没有太多明显区别。

如此一来，出现了严重的资源浪费。

这个乱象也引起监管层的注意，国家药品监督管理局药品审评中心于2021年7月2日发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见”的通知。

通知指出，国内创新药靶点扎堆、“Me-too”（类似创新药）泛滥、低水平重复、缺乏真正的创新等问题，要求药企新药研发“以患者需求为核心，以临床价值为导向”。

这意味着，CXO的泡沫被刺破。

此外，美国的影响也不可忽视，一种观点认为，一旦通信、半导体等行业的打压危机在CXO领域上演，后果不堪设想。

不过，也有看好CXO的声音。

浙商证券认为：“现在仍是本土创新药企业快速发展时期，虽然看到靶点/适应症同质化明显，但是这样恰恰反映了热门靶点特别强的新适应症可开发性。看好本土临床CRO受益于本土创新药高研发投入需求以及临床试验备案制后更多的医疗资源释放带来临床CRO市场进一步扩容。”

民生证券表示：“行业风头正劲，服务中国医药的“药学+临床”综合型CRO新势力崛起。正在崛起的中国中小型制药企业新势力，促进中国外包市场加速扩容，随着MAH制度、一致性评价和药品“集采”常态化的大背景下，本意是希望驱动本土化医药研发产业链资源的深度整合，因此催生了一批以服务中国医药为核心目标的“药学+临床”综合型CRO。”

跌跌不休的CXO龙头股

目前，市场聚焦三家CXO的头部企业。

药明康德

药明康德与药明生物是兄弟公司，前者在A股上市，后者在港股上市，双方都处于同一创始人李革控制之下。

据Frost&Sullivan 2021年6月的调研显示，药明康德在临床前、临床外包市场以及小分子CDMO市场这三个细分市场，市场份额排名均为国内第一；在全球细胞和基因治疗CDMO这个细分市场，市场份额排名为全球第四。

据药明康德发布的业绩预告显示，2021年实现营业收入228.19~229.02亿元同比增长38.0%~38.5%，净利润为49.73~50.32亿元同比增长68.0%~70.0%。

光大证券表示：“ 公司业务全面发展，在小分子服务平台之外，发力打造多项技术平台。公司药物开发技术水平强，产能布局持续扩张，且工程师红利优势不减，全球市占率有望进一步提升。”

泰格医药

泰格医药在临床这个细分市场处于领先地位，2021上半年公司海外执行药物临床研究项目140个，同比增长37%，涵盖29个全球多中心临床试验。

据泰格医药发布的业绩预告显示，2021年实现归母净利润26.25亿~30.27亿元同比增长50%~73%，净利润为26.25亿元~30.27亿元同比增长50%~73%。

中泰证券表示：“国内临床 CRO 较为分散，随着国内临床前 CRO 高景气持续向下游临床 CRO 传导，公司作为国内临床 CRO 龙头将充分享受行业快速发展及集中度提升趋势。公司通过伴随国内创新药国际化出海及逐步完成亚太区布局，临床 CRO 业务有望向全球拓展，逐步成为新的增长点。”

美迪西

美迪西是国内能提供临床前一体化、一站式服务的CRO之一，为全球跨国药企、国内大型制药企业、以及Biotech公司提供临床前新药研发服务。

据美迪西发布的业绩预告显示，2021年全年净利润为2.78亿元~2.91亿元同比增长115%~125%，其中扣非净利润为2.65~2.78亿元同比增长115%~125%。

需要注意的是，尽管药明康德、泰格医药与美迪西被诸多基金官方看好，但股价近期都遭受了重挫，从K线图来看没有止跌的迹象，仍然处于挤泡沫的状态。

唯有完成实现了价值回归，才可能再度受到资本市场的青睐。

本文仅代表个人观点，跟本报无关。股市有风险，投资需谨慎，本文仅作参考，实际盈亏自负。